La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata de todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, ubicada en la Avenida de la Marina 25 en Tavernes de la Valldigna (Valencia).
La alerta farmacéutica R_04/2025, emitida el 17 de febrero de 2025, responde a la detección de graves incumplimientos en los requisitos de calidad de estos productos, lo que podría suponer un riesgo para la salud pública.
Estos pellets hormonales eran suministrados como parte de un tratamiento promovido por la empresa Sottopelle España S.L. e implantados en diversas clínicas y centros médicos bajo la premisa de combatir el envejecimiento y tratar diversas afecciones sin contar con pruebas clínicas que avalen su seguridad, calidad y eficacia.
La AEMPS ha advertido que el procedimiento normalizado de trabajo seguido en su elaboración presenta deficiencias significativas en términos de composición, comportamiento biofarmacéutico y calidad microbiológica.
Como medida adicional, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de estos pellets en la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente. Además, la AEMPS ha trasladado el listado de centros afectados a las comunidades autónomas correspondientes para que adopten las medidas oportunas.
Los centros médicos que dispongan de estos productos deben cesar su implantación de inmediato y proceder a su devolución a la oficina de farmacia elaboradora. Por su parte, los pacientes que hayan recibido estos tratamientos deben consultar con su médico para evaluar la necesidad de un ajuste terapéutico adecuado. La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios y a la población en general estar atentos a las actualizaciones sobre esta alerta y seguir las instrucciones oficiales para evitar posibles riesgos para la salud.
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