La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (Noiana) en pacientes tratados con semaglutida, principio activo de los medicamentos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (Prac) de la Agencia Europea del Medicamento (Ema) ha revisado el riesgo de desarrollar Noiana, condición ocular que puede causar pérdida de visión repentina, asociado al uso de semaglutida.
Durante esta revisión se evaluaron los datos de ensayos clínicos y preclínicos, notificaciones de sospechas de reacciones adversas y bibliografía científica, concluyéndose que el tratamiento con semaglutida se asocia con un riesgo de desarrollar esta afección. La frecuencia de aparición es muy rara, pudiendo afectar a 1 de cada 10.000 personas de acuerdo con los datos de los ensayos clínicos.
Los datos de varios estudios epidemiológicos de gran tamaño mostraron que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes mellitus tipo 2 se asocia a un aumento del riesgo de desarrollar Noiana de aproximadamente el doble en comparación con las personas no expuestas a este tratamiento. Esto corresponde aproximadamente a un caso adicional de Noiana por cada 10.000 pacientes tratados con semaglutida durante un año.
Las conclusiones de la evaluación realizada por el Prac deberán ser ratificadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp, por sus siglas en inglés) de la Ema, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
Una vez sean ratificadas por el Chmp, se actualizarán la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para reflejar esta nueva información. Estos documentos están disponibles en el Centro de Información Online de Medicamentos de la Aemps (CIMA).
Denuncian una grave estafa
ANATO, la Asociación Nacional de Pacientes de Apoyo para Tratamientos de Obesidad, ha denunciado una grave estafa que ya afecta a decenas de personas en España: pacientes están siendo engañados con falsas promesas de acceso a Mounjaro y otros péptidos inyectables, en plena situación de desabastecimiento.
La asociación ha detectado:
- Falsos intermediarios que cobran hasta 100 € sin entregar el medicamento.
- Redes en WhatsApp con más de 220 personas ofreciendo sustancias no autorizadas para uso humano.
Ambos casos ya han sido puestos en conocimiento de la Policía Nacional y la AEMPS. ANATO alerta de un posible delito contra la salud pública y pide una actuación urgente.
El medicamento que usan las celebrities para adelgazar
El gran ‘boom’ de Ozempic, un fármaco diseñado para tratar la diabetes, pero que se ha popularizado por su rápida pérdida de peso, ha captado especialmente la atención de numerosas celebridades a nivel global.
Algunos famosos han llegado a admitir públicamente que lo han utilizado para perder peso. La drástica reducción de peso y los evidentes cambios físicos en celebridades como Elon Musk, Kim Kardashian o Christina Aguilera han situado este medicamento en el foco mediático.
El streamer Ibai Llanos se ha convertido en uno de los ejemplos más comentados por su destacado cambio físico, lo que ha generado rumores acerca de un posible consumo de Ozempic. Si bien Llanos no ha confirmado ni negado estas afirmaciones, su nombre ha quedado vinculado a la discusión pública sobre el uso de este medicamento como método para adelgazar, un propósito distinto al de su indicación original para tratar la diabetes tipo 2.
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