{"id":16685,"date":"2020-08-28T11:44:32","date_gmt":"2020-08-28T10:44:32","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodeavisos.elespanol.com\/canariasenred\/?p=16685"},"modified":"2020-08-28T11:44:32","modified_gmt":"2020-08-28T10:44:32","slug":"autorizan-el-primer-ensayo-clinico-en-humanos-de-una-vacuna-contra-el-covid-19-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodeavisos.elespanol.com\/canariasenred\/autorizan-el-primer-ensayo-clinico-en-humanos-de-una-vacuna-contra-el-covid-19-en-espana\/","title":{"rendered":"Autorizan el primer ensayo cl\u00ednico en humanos de una vacuna contra el COVID-19 en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"<p>El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado que la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, ha autorizado este viernes el primer ensayo cl\u00ednico en humanos de una vacuna contra el COVID-19 en Espa\u00f1a.<\/p><div id=\"cer-885148135\" class=\"cer-contenido cer-entity-placement\" style=\"margin-top: 22px;margin-bottom: 22px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><div id=\"item_ATF_center_afterp1\"><\/div><\/div>\n<p>En concreto, se trata de &#8216;Ad26.COV2-S&#8217;, de la compa\u00f1\u00eda Janssen. Seg\u00fan ha explicado Illa en rueda de prensa, en este ensayo de fase 2a se estudiar\u00e1 c\u00f3mo calibrar la cantidad de dosis para generar la inmunidad, las diferencias entre administrar una o dos dosis, as\u00ed como el intervalo de tiempo que deber\u00eda pasar entre dosis. La compa\u00f1\u00eda tiene previsto, adem\u00e1s, iniciar ensayos cl\u00ednicos fase 3 en breve.<\/p><div id=\"cer-3005225758\" class=\"cer-contenido_2 cer-entity-placement\" style=\"margin-top: 22px;margin-bottom: 22px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><script data-wid=\"auto\" type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/content.viralize.tv\/display\/?zid=AAFGLR9aV0reSCLT&schain=1.0,1!ikreate.es,20230100,1,,,\"><\/script><\/div>\n<p>En total, participar\u00e1n 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 a\u00f1os y tambi\u00e9n mayores de 65, y se esperan resultados en los pr\u00f3ximos meses. \u00abVamos a ir viendo en los pr\u00f3ximos meses c\u00f3mo esto evoluciona. No puedo aventurar nada, esto tiene su tiempo. Hay que hacerlo lo m\u00e1s r\u00e1pidamente posible pero con seguridad. Estamos hablando de algunos meses\u00bb, ha agregado.<\/p><div id=\"cer-3975370748\" class=\"cer-parrafo-3 cer-entity-placement\" style=\"margin-bottom: 42px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><!-- Desktop -->\r\n<div class=\"addoor-widget\" id=\"addoor-widget-1185\"><\/div>\r\n<!-- Mobile -->\r\n<div class=\"addoor-widget\" id=\"addoor-widget-2561\"><\/div><\/div>\n<p>Los estudios se realizar\u00e1n en el Hospital La Paz, el Hospital La Princesa de Madrid y el Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla de Santander. \u00abTodos ellos cuentan con una ampl\u00edsima experiencia de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en vacunas\u00bb, ha resaltado Illa, quien ha a\u00f1adido que la selecci\u00f3n del centro y reclutamiento de pacientes corre a cargo de la compa\u00f1\u00eda promotora del ensayo, Janssen.<\/p>\n<p>Esta vacuna est\u00e1 basada en un tecnolog\u00eda s\u00f3lidamente documentada y en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunol\u00f3gica frente a una de las prote\u00ednas del coronavirus conocida como prote\u00edna S (de &#8216;spike&#8217;, tambi\u00e9n llamada prote\u00edna espiga en espa\u00f1ol).<\/p>\n<p>El ministro ha puntualizado, en cualquier caso, que participar en el estudio de esta vacuna no da a Espa\u00f1a ninguna ventaja en el reparto a nivel europeo, que se realizar\u00e1 de forma conjunta en toda la UE. \u00abPero es un orgullo para nuestro pa\u00eds poder participar, genera conocimiento y reconocimiento a la calidad de nuestra investigaci\u00f3n y a nuestro Sistema Nacional de Salud\u00bb, ha puntualizado.<\/p><div id=\"cer-3339602978\" class=\"cer-parrafo-6 cer-entity-placement\" style=\"margin-bottom: 42px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><!-- Desktop -->\r\n<div class=\"addoor-widget\" id=\"addoor-widget-2560\"><\/div>\r\n<!-- Mobile -->\r\n<div class=\"addoor-widget\" id=\"addoor-widget-1186\"><\/div><\/div>\n<p>En la fase 2, adem\u00e1s de Espa\u00f1a, participar\u00e1n Alemania y B\u00e9lgica. En total, participar\u00e1n 590 personas. En la fase 1 el ensayo se localiz\u00f3 en Estados Unidos y B\u00e9lgica, con 1.045 adultos sanos, con \u00abresultados satisfactorios\u00bb. Seg\u00fan Illa, el reclutamiento comenzar\u00e1 \u00abde forma inmediata, si no hoy mismo la semana que viene\u00bb.<\/p><div id=\"cer-2431567052\" class=\"cer-contenido-3 cer-entity-placement\" style=\"margin-bottom: 22px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><script>(function(d,s,n){var js,fjs=d.getElementsByTagName(s)[0];js=d.createElement(s);js.className=n;js.src=\"\/\/player.ex.co\/player\/80da6adf-177e-4ffe-9e60-9d2535571cce\";fjs.parentNode.insertBefore(js,fjs);}(document,\"script\",\"exco-player\"));<\/script><div id=\"80da6adf-177e-4ffe-9e60-9d2535571cce\"><\/div><\/div>\n<p>El ministro ha recordado que, una vez se llega a un ensayo de fase 2, \u00abeso quiere decir que la vacuna ya tiene una eficacia amplia que significa que la vacuna tiene criterios de seguridad que hacen posible administrarla\u00bb.<\/p>\n<p>Estos ensayos cl\u00ednicos forman parte de los requerimientos que deben llevar a cabo todas las candidatas de vacuna en investigaci\u00f3n para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. Solo tras haber evaluado, entre otras cosas, toda la investigaci\u00f3n precl\u00ednica y cl\u00ednica llevada a cabo, las autoridades regulatorias competentes autorizan su comercializaci\u00f3n: en el caso de Espa\u00f1a, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingl\u00e9s) y la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n<p>Illa ha reivindicado que toda la comunidad cient\u00edfica est\u00e1 realizando \u00abun esfuerzo ingente y sin precedentes para hallar una vacuna eficaz y segura contra el COVID-19\u00bb. En este sentido, ha avanzado que las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca podr\u00edan llegar a finales de diciembre \u00absi todo va bien y habi\u00e9ndose garantizado su seguridad\u00bb, dentro del reparto de la Uni\u00f3n Europea.<\/p><div id=\"cer-4292850633\" class=\"cer-contenido-4 cer-entity-placement\" style=\"margin-top: 22px;margin-bottom: 32px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><div id=\"item_ATF_center_afterp10\"><\/div><\/div>\n<p>2,7 MILLONES DE DESCARGAS DE &#8216;RADAR COVID&#8217;<br \/>\nPor otra parte, el ministro ha informado de que por el momento se han producido 2,7 millones de descargas de la aplicaci\u00f3n &#8216;Radar COVID&#8217;, pese a que no est\u00e1 en funcionamiento en todo el territorio nacional. Illa ha apuntado que Madrid, Murcia, Baleares y Canarias podr\u00edan incorporarse \u00aben los pr\u00f3ximos d\u00edas\u00bb al per\u00edodo de pruebas. Sanidad espera que todas las comunidades aut\u00f3nomas tengan en marcha la aplicaci\u00f3n para el 15 de septiembre.<\/p>\n<p>Al igual que ayer el director del Centro de Coordinaci\u00f3n de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), Fernando Sim\u00f3n, el ministro tambi\u00e9n ha reconocido \u00abalguna demora en la entrega\u00bb de reactivos que se utilizan para la realizaci\u00f3n de PCR contra el COVID-19, pero ha puntualizado que esta situaci\u00f3n se produce debido al \u00abenorme n\u00famero\u00bb de pruebas que est\u00e1n impulsando las comunidades aut\u00f3nomas para controlar el gran aumento de casos de las \u00faltimas semanas.<\/p>\n<div id=\"cer-364907089\" class=\"cer-despues-del-contenido cer-entity-placement\" style=\"margin-top: 22px;margin-bottom: 22px;\" role=\"region\" aria-label=\"Publicidad\"><div class=\"addoor-widget\" id=\"addoor-widget-1184\"><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado que la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, ha autorizado este viernes el primer ensayo cl\u00ednico en humanos de una vacuna contra el COVID-19 en Espa\u00f1a. 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