La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de dos lotes del medicamento ‘Solinitrina 0,8 miligramos’, tras haber sido informada por parte del laboratorio Kern Pharma de un defecto de calidad consistente en un resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina en los estudios de estabilidad, lo que supone el riesgo de que el paciente reciba una dosis inferior a la prescrita.<\/p>
Solinitrina est\u00e1 indicado para el tratamiento de la isquemia mioc\u00e1rdica, como coronario-dilatador de urgencia en la crisis dolorosa de angor pectoris, estenocardia y dolor precordial determinado por isquemia mioc\u00e1rdica, como profil\u00e1ctico en el \u00e1ngor de esfuerzo, de ‘stress’ y angor nocturno, en la insuficiencia ventricular izquierda congestiva, y para obtener una evoluci\u00f3n y recuperaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidas de las zonas mioc\u00e1rdicas lesionadas, despu\u00e9s de un infarto.<\/p>
Seg\u00fan la ficha t\u00e9cnica del producto, la forma de administrar ‘Solinitrina 0,8 mg’ comprimidos recubiertos sublinguales es introducir un comprimido en la boca, mastic\u00e1ndolo seguidamente y situ\u00e1ndolo en la regi\u00f3n sublingual, con el fin de conseguir una absorci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida. Pasados unos 10 minutos puede repetirse la dosis de un comprimido si el dolor no ha desaparecido completamente. Puede administrarse un tercer comprimido despu\u00e9s de 10 minutos m\u00e1s si persiste el dolor.<\/p>