La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha confirmado un total de 102 casos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) relacionados con implantes mamarios hasta el año 2024. Esta cifra se extrae del quinto informe anual que la entidad ha publicado en el marco del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, un mecanismo que se mantiene activo en coordinación con sociedades médicas y autoridades europeas.
Desde que comenzó el seguimiento de esta enfermedad poco común, se han recibido 137 notificaciones sospechosas, de las cuales se ha validado científicamente más de un centenar. En el anterior informe, correspondiente a 2024, la cifra de casos confirmados ascendía a 94, lo que evidencia un incremento progresivo.
El LACG asociado a implantes mamarios, conocido internacionalmente como BIA-ALCL, es una forma infrecuente de linfoma no-Hodgkin que puede afectar los tejidos próximos a las prótesis. Aunque todavía no se ha establecido una relación causal definitiva, los expertos consideran que este tipo de linfoma tiene un origen multifactorial, y destacan como posibles factores contribuyentes el tipo de implante utilizado, predisposición genética y presencia de contaminantes.
Según el análisis más reciente, la mayoría de los casos confirmados (88 de 102) estaban relacionados con implantes de superficie texturada, el tipo más utilizado en años anteriores. Dos de los casos correspondían a prótesis recubiertas de poliuretano, y en 12 no se pudo identificar el tipo de superficie.
A pesar del riesgo, la AEMPS subraya que en la mayoría de los pacientes el pronóstico fue favorable tras la retirada del implante y la cápsula periprotésica. No obstante, algunos casos requirieron tratamiento adicional, en función del estadio clínico. El informe también recoge cuatro fallecimientos relacionados con este tipo de linfoma.
Madrid, Andalucía y Cataluña concentran la mayoría de notificaciones
En cuanto a la distribución geográfica, las comunidades autónomas que más casos han reportado son Madrid, Andalucía, Cataluña y la Comunidad Valenciana. La AEMPS considera esencial seguir recopilando nuevos casos a través del portal NotificaPS, con el fin de afinar la estimación del riesgo real para las personas portadoras de implantes.
En sus conclusiones, la agencia recuerda que los implantes mamarios no son dispositivos permanentes, y que presentan riesgos conocidos como rotura, contractura capsular o, en menor medida, la aparición de LACG. Por ello, se insiste en la importancia de que los pacientes reciban una información completa y actualizada antes de someterse a una intervención de este tipo.
Durante 2024, la Comisión de Implantes Mamarios ha actualizado los protocolos oficiales para la implantación, seguimiento y retirada de estas prótesis, tanto en casos de aumento estético como en reconstrucciones tras mastectomía. Estos documentos, elaborados en colaboración con sociedades científicas, están destinados a ofrecer orientación tanto al personal médico como a las pacientes.
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