La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una advertencia sobre una reacción adversa ocular grave, aunque muy infrecuente, en personas que utilizan semaglutida, principio activo presente en medicamentos como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, empleados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Riesgo confirmado de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA)
Según la AEMPS, el uso de semaglutida puede incrementar el riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una enfermedad ocular que puede causar pérdida de visión repentina y sin dolor.
La frecuencia de aparición de esta reacción adversa es muy baja, estimándose en aproximadamente 1 caso por cada 10.000 pacientes tratados durante un año.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha revisado los datos disponibles y concluye que el riesgo de NOIANA se duplica en pacientes tratados con semaglutida en comparación con quienes no reciben este medicamento.
Recomendaciones para pacientes y profesionales sanitarios
- Pacientes: si experimenta una pérdida súbita o un empeoramiento rápido de la visión, debe consultar de inmediato con su médico. Es posible que se le realice un examen oftalmológico y se suspenda el tratamiento si se confirma el diagnóstico.
- Profesionales sanitarios: ante cualquier pérdida repentina de visión en pacientes tratados con semaglutida, se recomienda realizar un examen oftalmológico urgente y, si se confirma NOIANA, interrumpir el tratamiento.
La AEMPS actualizará la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para reflejar este nuevo riesgo una vez la evaluación sea ratificada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
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