La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre la comercialización de varios productos: Miel d´Afrique, Royal Honey VIP, Jaguar Power y Royal Honey Plus. Esta advertencia se ha realizado tras la investigación de la Sección SEPRONA de la Comandancia de Málaga de la Guardia Civil.
Según los análisis efectuados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, estos productos contienen la sustancia activa sildenafilo en cantidades significativas para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica a través de una acción farmacológica, confiriéndoles así la condición legal de medicamentos. Sin embargo, esta sustancia no se menciona en los etiquetados de los productos, los cuales se presentan como naturales, ocultando a los consumidores su verdadera composición. Las personas podrían recurrir a estos productos, presuntamente naturales, como alternativa segura a los medicamentos de prescripción autorizados.
El sildenafilo se utiliza para restaurar la función eréctil deteriorada, aumentando el flujo sanguíneo en el pene mediante la inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, antecedentes de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), insuficiencia hepática grave y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina como la retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Además, estos productos presentan numerosas interacciones con otros medicamentos y pueden provocar reacciones adversas de diversa gravedad, especialmente cardiovasculares. Su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, siendo más frecuentes en pacientes con factores de riesgo cardiovascular para quienes estarían contraindicados.
Debido a los riesgos mencionados, así como al hecho de que estos productos no han sido evaluados ni autorizados para su comercialización por la AEMPS, la Agencia ha decidido tomar la medida cautelar de prohibir su comercialización y solicitar la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
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