La AEMPS ordena la retirada de estos medicamentos y productos en el último mes

En el último mes, desde el 10 de agosto hasta el 10 de septiembre de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido varias alertas sanitarias sobre productos farmacéuticos y sanitarios que no cumplen con los estándares de seguridad establecidos.

A continuación, se explican las retiradas más relevantes de este período.

1. Productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox: la AEMPS ha retirado estos productos debido a la presencia no declarada de sibutramina, una sustancia activa anorexígena que fue prohibida en la Unión Europea en 2010 por sus efectos adversos graves, principalmente de tipo cardiovascular, como arritmias y accidentes vasculares. El uso de sibutramina aumenta la frecuencia cardíaca y la presión arterial, lo que supone un riesgo para pacientes con problemas cardiovasculares. Además, el Té Detox contenía sildenafilo, una sustancia utilizada para tratar la disfunción eréctil que también puede causar complicaciones graves en pacientes con patologías cardíacas.
2. Medias de compresión y vendajes de Bauerfeind AG. Estos productos, utilizados para tratar trastornos venosos como las varices y para inmovilizar articulaciones, han sido retirados debido a la posibilidad de que contengan virutas metálicas que podrían dañar la piel de los usuarios. La empresa Bauerfeind AG notificó la retirada de varios modelos de medias de compresión y vendajes distribuidos en España. La AEMPS ha pedido la retirada inmediata de los productos afectados, advirtiendo del potencial daño a los pacientes.
3. Lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. La AEMPS también ha ordenado la retirada de varios lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30, fabricadas por Alcon Laboratories. Estas lentes, según los informes, no cumplen con los estándares de calidad durante toda su vida útil, lo que puede causar irritación, enrojecimiento y visión borrosa. Aunque estos síntomas suelen desaparecer tras la retirada de las lentes, se ha solicitado su retirada para evitar riesgos innecesarios para los usuarios​.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en España. Su labor es fundamental para proteger la salud pública y asegurar que todos los medicamentos y productos sanitarios que se comercializan en el país cumplan con los estándares europeos y nacionales.

Las principales funciones de la AEMPS incluyen:

1. Evaluación y autorización de medicamentos: La AEMPS examina y autoriza la comercialización de medicamentos tanto de uso humano como veterinario. Este proceso incluye una revisión rigurosa de los ensayos clínicos y la composición de los fármacos para asegurarse de que sean seguros y eficaces antes de llegar al mercado.
2. Supervisión de productos sanitarios: Además de los medicamentos, la AEMPS supervisa productos sanitarios como prótesis, lentes de contacto, instrumentos médicos y cualquier otro dispositivo utilizado en la atención sanitaria. La agencia evalúa la calidad y el rendimiento de estos productos para minimizar riesgos.
3. Control de fabricación y distribución: La AEMPS realiza inspecciones periódicas a las instalaciones de fabricación, distribución y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. Estas inspecciones garantizan que se cumplan los estándares de calidad y las normativas vigentes.
4. Vigilancia postcomercialización: Una vez que un medicamento o producto sanitario está en el mercado, la AEMPS sigue vigilando su uso a través de la farmacovigilancia. Este sistema permite la detección y gestión de efectos adversos o problemas de seguridad que pudieran surgir en su uso cotidiano.
5. Gestión de alertas sanitarias: La AEMPS emite alertas sobre la retirada de medicamentos y productos sanitarios que presentan fallos de seguridad o calidad, como los casos de medicamentos con defectos de fabricación o productos que contienen sustancias no declaradas. Esto es esencial para prevenir riesgos para los usuarios y proteger la salud pública.
6. Coordinación con organismos internacionales: La AEMPS colabora con otras agencias europeas e internacionales, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), para asegurar la armonización de las normativas y la respuesta coordinada ante emergencias de salud pública.