La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta tras recibir notificación del fabricante alemán Bauerfeind AG sobre la retirada inmediata de varios modelos de medias de compresión y vendajes distribuidos en España.
Según la información proporcionada por la compañía, algunos de estos productos podrían contener virutas metálicas, lo que representa un riesgo potencial para la salud de los usuarios al poder causar daños en la piel durante su uso.
Productos Afectados
Entre los productos retirados se encuentran varias líneas de medias de compresión, esenciales en el tratamiento de trastornos venosos como las varices, y vendajes utilizados para la inmovilización y alivio del dolor en articulaciones. Los modelos específicos afectados incluyen:
- b:joynz
- VenoTrain curaflow Arm
- VenoTrain curaflow Bein
- VenoTrain discrétion
- VenoTrain impuls
- VenoTrain micro
- VenoTrain pure
- VenoTrain soft
- VenoTrain soft S
Vendajes estabilizadores
- GenuTrain (rodilla)
- LumboTrain (zona lumbar)
- OmoTrain y OmoTrain S (hombro)
La empresa distribuidora en España, Bauerfeind Iberica S.A., con sede en Valencia, ha iniciado una campaña de comunicación urgente, enviando notas de aviso a todas las farmacias y ortopedias que han recibido los productos afectados. Estas comunicaciones informan sobre el problema identificado y las acciones necesarias para la retirada del mercado de dichos productos.
La AEMPS recomienda a los usuarios de estos productos que consulten con sus proveedores de salud para determinar si sus medias o vendajes están dentro de los lotes afectados y sigan las instrucciones para su sustitución o devolución. La agencia también subraya la importancia de no utilizar los productos en cuestión hasta que se haya confirmado su seguridad.
Aunque no se han reportado hasta el momento incidentes graves relacionados con este problema en España, la AEMPS y Bauerfeind Iberica S.A. están tomando todas las precauciones necesarias para minimizar cualquier riesgo para los usuarios. La vigilancia y el control de calidad de estos productos serán intensificados en colaboración con las autoridades sanitarias para asegurar que no se presenten más casos de contaminación.
Información para pacientes
- En el caso de disponer de alguna de las medias o los vendajes que aparecen en el apartado de “productos afectados”, deje de utilizarlos.
- Contacte con la farmacia o la ortopedia donde los adquirió para proceder a su devolución.
Información para farmacias y ortopedias
- Si dispone en su establecimiento de las medias de compresión y vendajes mencionados en el apartado de “productos afectados”, cese su venta y contacte con su distribuidor para proceder a su devolución.
- Si ha vendido alguno de los productos afectados, contacte con los pacientes a los que se los haya vendido para informarles del problema detectado y para que realicen la devolución de los mismos.
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