La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una notificación tras recibir información de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española de Alcon Laboratories, Inc. de Estados Unidos, sobre el cese de comercialización de varios lotes de lentillas.
Esta decisión se debe a la posible falta de cumplimiento de los estándares de calidad y rendimiento de estos productos durante su vida útil, tal y como se indica en su etiquetado.
Las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 de los lotes afectados han sido identificadas como potencialmente problemáticas. Según la información proporcionada por Alcon Healthcare, la incidencia de calidad detectada se relaciona con un material suministrado por un proveedor externo, utilizado en la producción de estos lotes específicos en una única planta de fabricación.
El uso de lentes de contacto de los lotes afectados podría ocasionar problemas temporales como irritación, enrojecimiento o visión borrosa, que generalmente desaparecen tras la retirada o sustitución de la lente. No se espera que estas lentes representen un riesgo significativo para la salud del usuario.
Recomendaciones para los usuarios
Se recomienda a las personas que estén utilizando lentes de contacto de los lotes identificados que suspendan su uso de inmediato y se pongan en contacto con su profesional de la visión o con el establecimiento donde adquirieron las lentes para recibir instrucciones adicionales sobre los pasos a seguir.
Las ópticas deben interrumpir la distribución de los lotes afectados y contactar a todas las organizaciones, prestadores de servicios de cuidado de la visión o consumidores que hayan recibido dichos lotes. Alcon ha indicado que proporcionará unidades de reemplazo para los productos afectados.
Los pasos que deben seguir las ópticas incluyen revisar su inventario para identificar la presencia de productos de los lotes mencionados, desechar cualquier producto afectado, completar y devolver un formulario de respuesta a Alcon, y comunicar la situación a otras partes interesadas. En caso de no poder eliminar los productos de inmediato, se deben separar de otros artículos hasta su eliminación segura.
Se recomienda su cumplimiento para garantizar la seguridad y bienestar de los usuarios finales.
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