En un agosto marcado por la vigilancia sanitaria, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado la orden de retirar tres medicamentos del mercado español.
Estas retiradas se han llevado a cabo de manera escalonada y responden a la detección de diversos defectos de calidad en los productos afectados. A continuación, desglosamos las retiradas según el orden en el que se emitieron las alertas.
1. Agua para Preparaciones Inyectables B. Braun (7 de agosto)
El primer aviso llegó a principios de agosto, cuando la AEMPS alertó sobre una contaminación cruzada en el medicamento Agua para Preparaciones Inyectables B.Braun, un disolvente crucial para el uso parenteral.
Los lotes afectados, 22106407 y 22201405, que tenían fechas de caducidad de febrero y abril de 2025, fueron retirados del mercado.
Aunque el defecto identificado fue clasificado como de Clase 2—es decir, que no supone un riesgo vital para el paciente—, la agencia actuó rápidamente para retirar todas las unidades distribuidas.
2. Fingolimod Glenmark 0,5 mg Cápsulas (14 de agosto)
Una semana después, el 14 de agosto, la AEMPS ordenó la retirada de Fingolimod Glenmark 0,5 mg cápsulas duras, un medicamento usado para tratar la esclerosis múltiple. La alerta fue similar a la del agua inyectable: contaminación cruzada.
Nuevamente se confirmó que el defecto no era de riesgo vital. Se retiraron los lotes afectados del mercado y se recomendó a los distribuidores y farmacias devolver las unidades a la empresa fabricante, Glenmark Pharmaceuticals.
3. Clopidogrel Pensa 75 mg Comprimidos (21 de agosto)
Finalmente, el 21 de agosto, la AEMPS emitió una tercera alerta, esta vez relacionada con el medicamento Clopidogrel Pensa 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Este fármaco, utilizado en la prevención de eventos trombóticos, presentó resultados fuera de especificaciones en el test de disolución, tras un análisis realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos.
Los lotes afectados, 220118 y 230756, con fechas de caducidad en febrero de 2025 y marzo de 2026, fueron retirados para evitar cualquier impacto en la eficacia del tratamiento. Esta retirada se realizó bajo la misma clasificación de riesgo que las anteriores, es decir, Clase 2.
Medidas y Recomendaciones
En todos los casos, la AEMPS ha instado a las comunidades autónomas a seguir de cerca la retirada de estos medicamentos y asegurar que las unidades afectadas sean devueltas a los laboratorios correspondientes.
Además, han recomendado a los profesionales de la salud informar a los pacientes sobre estas retiradas y revisar los tratamientos en curso para evitar cualquier complicación.
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