La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable tras detectar un defecto de calidad por contaminación cruzada con lidocaína.
La retirada afecta a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404, según ha informado el 17 de junio de 2024 el titular de la autorización del medicamento, B. Braun Vetcare S.A.
La AEMPS recibió la comunicación oficial de B. Braun Vetcare S.A., informando sobre la contaminación en ciertos lotes de Fisiovet.
Este defecto involucra lidocaína, un anestésico local que no debería estar presente en dicho medicamento veterinario, lo que supone un riesgo potencial para la seguridad y eficacia del mismo.
La agencia emitió la Alerta VDC 6/2024 y ha solicitado la retirada inmediata de estos lotes para evitar cualquier riesgo en el uso de este producto. Las comunidades autónomas han sido notificadas para supervisar y asegurar el cumplimiento de la retirada de estos lotes del mercado.
La AEMPS subraya que la retirada se realiza como medida preventiva para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos disponibles en el mercado.
Aunque no se ha reportado ningún caso de afectación directa a los animales tratados con los lotes contaminados, se recomienda a los veterinarios que revisen sus inventarios y cesen de inmediato el uso de los lotes afectados.
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