La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria relacionada con el medicamento ILUMETRI 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, destinado para uso hospitalario.
Este aviso afecta a todas las unidades del lote 2A, cuya fecha de caducidad está incorrectamente etiquetada.
En lugar de la fecha correcta, 31 de marzo de 2025, el envase indica el 31 de marzo de 2026, lo que ha llevado a la retirada inmediata del producto del mercado.
Medidas Adoptadas y Recomendaciones para Hospitales
El fabricante, ALMIRALL, S.A., ha informado que este error en la fecha de caducidad, si bien no representa un riesgo vital para los pacientes, ha sido clasificado como un defecto de calidad de Clase 2, lo que ha llevado a una retirada preventiva del lote afectado.
Las unidades distribuidas a través de hospitales y farmacias deben ser devueltas al laboratorio utilizando los cauces habituales.
Las comunidades autónomas (CCAA) tienen la tarea de monitorear de cerca el proceso de retirada y asegurarse de que las unidades afectadas no permanezcan en circulación.
¿Qué es ILUMETRI?
ILUMETRI es un medicamento de uso especializado que se administra para tratar la psoriasis en placas moderada a grave, un trastorno crónico de la piel.
Este fármaco, cuyo ingrediente activo es tildrakizumab, actúa inhibiendo una proteína llamada interleucina-23 (IL-23), responsable de la inflamación en pacientes con psoriasis.
¿Qué es la psoriasis?
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que se caracteriza por la aparición de manchas rojas cubiertas por escamas plateadas. Estas lesiones suelen aparecer en el cuero cabelludo, los codos, las rodillas, la espalda baja y otras áreas del cuerpo. Aunque puede presentarse en cualquier parte de la piel, su manifestación varía en cada persona, tanto en extensión como en gravedad.
Se considera una enfermedad autoinmune, lo que significa que el sistema inmunológico ataca por error las células sanas de la piel, acelerando su proceso de renovación. Normalmente, las células de la piel se renuevan cada 28 días, pero en personas con psoriasis, este proceso puede ocurrir en tan solo 3-4 días, lo que da lugar a la acumulación de células en la superficie.
Existen varios tipos de psoriasis, siendo los más comunes:
- Psoriasis en placas: Es el tipo más frecuente, donde se forman parches elevados y enrojecidos cubiertos de escamas.
- Psoriasis guttata: Se manifiesta en forma de pequeñas manchas rojas y es más común en niños y jóvenes.
- Psoriasis inversa: Se presenta en pliegues de la piel, como las axilas o la ingle.
- Psoriasis pustulosa: Caracterizada por pústulas llenas de pus.
- Psoriasis eritrodérmica: Un tipo más grave, donde gran parte de la piel se inflama y enrojece.
Causas y factores desencadenantes:
Aunque la causa exacta de la psoriasis no se conoce del todo, existen varios factores que pueden desencadenar o empeorar los brotes, como:
- Estrés.
- Infecciones (especialmente por estreptococos).
- Cambios climáticos.
- Lesiones en la piel.
- Algunos medicamentos.
Es importante destacar que la psoriasis no es contagiosa, pero puede tener un gran impacto en la calidad de vida debido a su naturaleza visible y, en algunos casos, dolorosa o incómoda.
Tratamiento:
El tratamiento varía según la gravedad y el tipo de psoriasis, e incluye desde cremas tópicas, terapias de luz hasta medicamentos sistémicos y biológicos como ILUMETRI para casos más graves.
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