Ordenan la retirada en España de un conocido medicamento para la recuperación muscular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios lotes de un conocido medicamento para la recuperación muscular, debido al resultado fuera de especificaciones en determinación de partículas visibles en la disolución.

El fármaco afectado por la orden de la Aemps es Sugammadex, tanto Sala como Orion, en solución inyectable EFG (10 viales de 5 mililitros). Este medicamento es de uso hospitalario y se fabrica en los laboratorios Reig Jofre, con sede en Barcelona.

Los lotes de Sugammadex Sala que deben ser retirados son los siguientes:

• Lote: 23503V, fecha de caducidad 31/05/2026
• Lote: 23504, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 23504A, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 23505, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 23505A, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 23506, fecha de caducidad 30/11/2026
• Lote: 23507, fecha de caducidad 30/11/2026
• Lote: 23508, fecha de caducidad 30/11/2026

En el caso de Sugammadex Orion son estos:

• Lote: 23501V, fecha de caducidad 31/03/2026
• Lote: 23502V, fecha de caducidad 31/05/2026
• Lote: 23503V, fecha de caducidad 31/05/2026

Tal y como puede leerse en el prospecto del fármaco, “se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio en su cuerpo”.

Por todo ello, la Aemps insta a las comunidades autónomas ha realizar el seguimiento de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.