Moderna anunció ayer que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó a revisar los resultados de las pruebas de su posible vacuna contra la COVID-19, que ha demostrado ser efectiva en el 94,5% de los casos en resultados preliminares, mientras que cerró un acuerdo con el Reino Unido para proveerle del antídoto una vez aprobado para su uso. La revisión de la vacuna mRNA-1273 se llevará a cabo a través de la filial de Moderna en España e incluirá en breve los datos de las pruebas de la fase 3 que la farmacéutica hizo públicos por primera vez el pasado lunes y que muestran una exitosa respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2.
Moderna trabajará con el Comité para los Productos Médicos y para Uso Humano (CHMP) del regulador europeo. “El comienzo del proceso de revisión continuada marca un importante paso mientras seguimos desarrollando la mRNA-1273 en colaboración con las autoridades reguladoras europeas”, indicó el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
“Continuaremos nuestro diálogo con la EMA mientras desarrollamos una vacuna efectiva y segura. También estamos aumentando nuestra capacidad de manufactura global con los socios estratégicos de Lonza, en Suiza, y ROVI, en España, para ser capaces de entregar aproximadamente 500 millones de dosis anuales y posiblemente hasta 1.000 millones en 2021”, apuntó.
Moderna también anunció que llegó a un acuerdo con el Gobierno británico para proveerle de la vacuna mRNA-1273 a partir de marzo de 2021, una vez sea aprobado su uso en el público general por el regulador del medicamento del Reino Unido.
Además, avanza rápidamente en sus acuerdos para abrir mercados a su candidata a vacuna, una vez se confirme con nuevos datos su eficacia y seguridad, después de dar los primeros datos de las pruebas de la fase 3.
Puede llegar en los primeros meses de 2021 a España
El director técnico de los laboratorios Moderna, Juan Andrés, afirmó que su vacuna contra el coronavirus, que tiene una efectividad del 94,5%, puede llegar a España a principios de 2021. Explicó que la distribución para Estados Unidos comenzará a finales de año, y el canal para Europa, pendiente de contrato, está listo para empezar
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