La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta para notificar de la detección de un certificado de marcado CE falso utilizado en la comercialización de productos sanitarios en España, sin contar con la autorización correspondiente.
Las autoridades sanitarias alemanas han sido quienes han emitido un comunicado alertando sobre la falsificación de varios productos fabricados por Prolinx GmbH. Según la información proporcionada, los dispositivos afectados incluyen tensiómetros, termómetros, succionadores, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos.
Según el comunicado de la AEMPS, se ha identificado un certificado de marcado CE falso con el número 0483/N50569-14-7, emitido por MDC Medical Device Certification GmbH, un organismo notificado alemán.
El certificado fue emitido el 8 de diciembre de 2019 y tiene una fecha de caducidad establecida para el 2 de julio de 2023.
La AEMPS ha emitido esta orden con el propósito de realizar un control en el mercado, instando a las autoridades correspondientes a tomar las medidas necesarias.
⚠️ La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
— AEMPS (@AEMPSGOB) June 12, 2023
➡️ Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, 'doppler' digital a color y audífonos de este fabricante
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