La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada de varios lotes de cuatro medicamentos diferentes, la mayoría de ellos por problemas de calidad en su fabricación.
Uno de los fármacos afectados es el Ketobrill, un colirio antialérgico que se usa para tratar la conjuntivitis alérgica estacional. Los lotes 21J004, 22C049 y 22D022 con fechas de caducidad del 31 de agosto de 2023, 28 de febrero de 2024 y 31 de marzo de 2024, respectivamente, han sido retirados. El fabricante, Pharma Stulln, reutilizó filtros estériles en su producción sin validación, lo que motivó su retirada.
Otro medicamento retirado es el Apiroserum Normaion restaurador, una solución polielectrolítica intravenosa utilizada en casos de pérdidas electrolíticas moderadas. Solo se vio afectado el lote 19RMB090 con fecha de caducidad el 30 de noviembre de 2027, fabricado por Merck Lifescience. La retirada se debió a un resultado fuera de especificaciones en uno de los excipientes.
Además, la AEMPS emitió una alerta de retirada para dos medicamentos anticolinérgicos, Atropina y Escopolamina, fabricados por B. Braun Medical. Estos medicamentos se utilizan en diversas situaciones médicas, como preanestésico, espasmolítico, estimulante cardíaco y antídoto en casos de intoxicación con insecticidas.
Los lotes afectados son el 2112112 con fecha de caducidad el 29 de febrero de 2024 para la Atropina, y el 2210212 con fecha de caducidad el 28 de febrero de 2025 para la Escopolamina. Ambos se venden en solución inyectable. La AEMPS subrayó que estos problemas de calidad no representan un riesgo vital para los pacientes.
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