La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la prohibición de la comercialización y la retirada inmediata del mercado del producto MAX ERO PLUS, tras detectar que contiene la sustancia activa sildenafilo.
Este componente le confiere la condición de medicamento, lo que implica que su venta está regulada y no puede distribuirse sin autorización previa.
El análisis, realizado por el laboratorio oficial de control de la AEMPS, reveló que el sildenafilo, conocido por restaurar la función eréctil al aumentar el flujo sanguíneo al pene, no estaba declarado en el etiquetado de MAX ERO PLUS.
El producto se presentaba como un suplemento natural, lo que podría inducir a los consumidores a error, especialmente a aquellos que buscan alternativas teóricamente seguras a los medicamentos con receta.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina), según informa la AEMPS.
Además, presentan numerosas interacciones con otros medicamentos y pueden provocar reacciones adversas de diversa gravedad como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los que está contraindicado.
Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta Agencia, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
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