La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó ayer lunes, 10 de marzo, la retirada del mercado de un lote específico de un medicamento para tratar la depresión, debido a que el prospecto no está actualizado.
El fármaco en cuestión es Venlafaxina Retard Teva, de 75 miligramos, distribuidos en 30 cápsulas duras de liberación prolongada (NR: 69851, CN: 661052).
El fabricante es KRKA D.D. NOVO MESTO, con sede en Eslovenia, si bien la distribución en España corre a cargo de TEVA PHARMA (Alcobendas).
Asimismo, el lote afectado es el SM7997, cuya fecha de caducidad es el 28 de febrero de 2029.
Tal y como se indica en el prospecto, Venlafaxina Retard Teva es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs).
Este grupo de medicamentos también se utiliza para tratar otros estados como los trastornos de ansiedad.
La Aemps matiza que el defecto detectado es de clase 2, por lo que “no supone un riesgo vital para el paciente”.
No obstante, exige que las comunidades autónomas realicen un seguimiento de la retirada del fármaco.
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