La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada inmediata en España de varios lotes de un conocido medicamento para la anemia y su devolución al laboratorio siguiendo los cauces habituales.
El fármaco afectado por la reciente orden de la AEMPS ha sido Ferplex 40 mg solución oral, 20 viales bebibles de 15 ml (NR: 59587, CN: 776773), fabricado por Italfarmaco, S.A., cuya sede se encuentra en Alcobendas (Madrid).
La AEMPS precisa que se deberán retirar del mercado los siguientes lotes, debido al resultado fuera de especificaciones en el parámetro TAMC (recuento de bacterias totales):
- Lote: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025
- Lote: 23123, fecha de caducidad 30/06/2025
- Lote: 23124, fecha de caducidad 30/06/2025
- Lote: 23129, fecha de caducidad 30/06/2025
- Lote: 23132, fecha de caducidad 30/06/2025
- Lote: 23135, fecha de caducidad 31/07/2025
- Lote: 23136, fecha de caducidad 31/07/2025
- Lote: 23141, fecha de caducidad 31/07/2025
- Lote: 23155, fecha de caducidad 31/07/2025
- Lote: 23162, fecha de caducidad 31/07/2025
- Lote: 23164, fecha de caducidad 31/07/2025
¿Cuál el es el riesgo que supone este defecto?
La agencia ha clasificado el defecto del medicamento como de clase 2, lo que significa que es un problema de calidad que no supone un riesgo grave o vital para los pacientes. No obstante, insta a las autoridades sanitarias de las CCAA a realizar un seguimiento de la retirada de los lotes afectados y ha recomendado a las personas que hayan comprado el medicamento que dejen de usarlo y lo devuelvan al lugar de compra para su sustitución y retirada.
¿Para qué se usa Ferplex?
Tal y como se indica en el prospecto, Ferplex “aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro”. No obstante, antes de iniciar el tratamiento debe consultarlo antes con su médico.
¿Qué es la anemia?
Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), “la anemia es una afección que se desarrolla cuando la sangre produce una cantidad inferior a la normal de glóbulos rojos sanos. Si tiene anemia, su cuerpo no obtiene suficiente cantidad de sangre rica en oxígeno. La falta de oxígeno puede hacer que se sienta cansado o débil. También puede tener dificultad para respirar, mareos, dolores de cabeza o latidos cardíacos irregulares”.
Hemeroteca
Publicidad
Esquelas