La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha ordenado este martes, 14 de noviembre, la retirada inmediata de varios lotes del medicamento Co-Bucal, debido “resultado fuera de especificaciones en el contenido de timol”, un compuesto orgánico utilizado por sus propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias.
El fármaco afectado es Co-Bucal, un frasco de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453), concretamente los lotes 220001, 220002, 220003, todos ellos con fecha de caducidad establecida para el 31 de marzo de 2027. Asimismo, el fabricante del medicamento es Laboratorium Sanitatis S.L., con sede en Alava.
Tal y como explica el portal Pharmabuyotc, “Co-bucal es un antiséptico especialmente formulado para el tratamiento de problemas bucales, tales como fístulas alveolares, estados piorreicos, hipertrofia de las encías, estomatitis, gingivitis simples y ulcerosas, inflamaciones de amígdalas y glándulas salivares, glositis, procesos flemonosos, períodos post-operatorios, caries simple o penetrante con o sin destrucción de pulpa”.
La AEMPS ha clasificado los defectos en la clase 2 por lo que, si bien ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, el defecto de calidad detectado no supone un riesgo vital para el paciente. Asimismo, insta a las comunidades autónomas hacer un seguimiento de dicha retirada.
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