La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de un lote de un medicamento para la diabetes, debido a la “obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro de impureza“. No obstante, indica que este defecto de calidad supone “un riesgo vital para el paciente”.
El fármaco afectado es Metformina Vir 850 mg, que incluye 50 comprimidos (NR:72708, CN:681987). El lote que debe ser retirado del mercado y devuelto al laboratorio por los cauces habituales es el S003, cuya fecha de caducidad está fijada en el 30 de junio de 2026.
El fabricante de Metformina Vir es Industria Química y Farmacéutica Vir, con sede en Alcorcón.
Tal y como puede leerse en el prospecto, Metformina se emplea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, llamada también “diabetes no insulinodependiente”, cuando la dieta y el ejercicio por si solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso:
- Los adultos pueden tomar metformina solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos administrados por vía oral o insulina)
- Los niños de 10 años y mayores y los adolescentes pueden tomar metformina sola o junto con insulina.
La AEMPS ha clasificado los defectos en la clase 2 por lo que, si bien ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, el defecto de calidad detectado no supone un riesgo vital para el paciente. Asimismo, insta a las comunidades autónomas hacer un seguimiento de dicha retirada.
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