La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de lotes de tres medicamentos y productos sanitarios en el último mes por motivos que se detallaran en el siguiente artículo.
Cabe recordar que la agencia estatal es el órgano responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización.
Teniendo en cuenta lo expuesto en el párrafo anterior, la AEMPS ordenó a principios de noviembre la retirada de un lote (HAD3165D) de Temozolomida SUN (NR: 111697013, CN: 696525), fabricado por Sun Pharmaceutical, con sede en India, por el resultado fuera de especificaciones en el test de contenido durante los análisis de las muestras en estabilidad.
Tal y como puede apreciarse en el prospecto del mencionado fármaco, éste se utiliza para el tratamiento de determinados tipos de tumor cerebral.
La agencia estatal también ordenó la retirada, el 14 de noviembre, de tres lotes del producto Co-Bucal (NR: 51383, CN: 732453) debido al resultado fuera de especificaciones en el contenido de timol, un compuesto orgánico utilizado por sus propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias.
Los lotes afectados de este antiséptico para el tratamiento de problemas bucales, fabricado por Laboratorium Sanitatis S.L., con sede en Alava, han sido 220001, 220002 y 220003.
Por último, la AEMPS ordenó el 1 de diciembre la retirada de un lote (HF22002D) de Trabectedina Teva (NR: 86917, CN: 735817) por la presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial.
Tal y como se indica en el prospecto, Trabectedina Teva, fabricado por S.C. Sindan-Pharma S.R.L, es un medicamento anticanceroso que funciona impidiendo la multiplicación de las células tumorales, empleándose para el tratamiento de pacientes con sarcoma de los tejidos blandos en estado avanzado, cuando el tratamiento anterior con otros fármacos no haya tenido efecto o cuando los pacientes no puedan utilizar otros medicamentos, así como en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan sufrido una recaída después de al menos un tratamiento previo y que no sean resistentes a los fármacos anticancerosos que contienen compuestos de platino.
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