Retiran en España un sérum por contaminación microbiológica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre el cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote de sérum por “contaminación microbiológica“.

El producto afectado es el sérum firmeza de la marca Nectar of Bio-Les Cosmétiques Design Paris, concretamente el lote 249999, en el que se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, tal y como precisa la Aemps.

La responsable de este cosmético es Interdis, con sede en Francia, que ha adoptado las mencionadas medidas de forma voluntaria.

La Agencia apunta que “las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas”, tras recibir la alerta europea A12/00799/24 y, a su vez, establece una serie de recomendaciones de actuación para las personas que hagan uso del cosmético.

La Aemps indica que “esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado”.

Información para personas usuarias

• El número de lote del producto debe figurar en el cartonaje y en el envase del producto. Si dispone de alguna unidad del lote 249999 del producto afectado, no lo utilice y devuélvalo al punto de compra o diríjase a la persona responsable para su devolución.
• Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS.

Información para profesionales sanitarios

• Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS.

Información para puntos de venta

• Revise los productos en venta y almacenados en su establecimiento y si dispone de unidades del lote 249999 del producto afectado, retírelas de la venta y pónganse en contacto con la persona responsable.
• Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS.