La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios productos y medicamentos en las últimas semanas debido a diferentes razones, principalmente relacionadas con problemas de suministro y la presencia de sustancias no declaradas que podrían poner en riesgo la salud de los consumidores. A continuación, se detallan las notificaciones más relevantes:
Retirada de insulinas de Novo Nordisk y Sanofi
La empresa Novo Nordisk ha informado del cese gradual de la comercialización de varias de sus insulinas, como parte de una reorganización de su cartera de productos y capacidades de fabricación. Este proceso comenzará en enero de 2025 y finalizará en diciembre de 2025, afectando principalmente a las siguientes presentaciones:
- Actrapid Innolet 100 UI/ml en pluma precargada.
- Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml en pluma precargada.
- Levemir Innolet 100 U/ml en pluma precargada.
- Apidra 100 unidades/ml en vial (de Sanofi), aunque sigue disponible en otro formato.
Ante estos problemas de suministro, la AEMPS ha trabajado con otros laboratorios para asegurar que las alternativas estén disponibles y así minimizar el impacto en los pacientes. Además, se ha creado el Grupo de trabajo para la Priorización Insulinas Rápidas junto con asociaciones médicas, para priorizar la transición de los pacientes a las alternativas disponibles.
Producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum
El producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum ha sido retirado del mercado debido a la presencia de sibutramina, una sustancia anorexígena que puede causar un aumento de la frecuencia cardiaca y presión sanguínea, con riesgos significativos para la salud, como arritmias y accidentes vasculares graves. La sibutramina no estaba declarada en el etiquetado, lo que constituye un engaño al consumidor.
La AEMPS ha tomado la medida de prohibir la comercialización del producto y ha recomendado no consumirlo, advirtiendo sobre los posibles efectos adversos graves y la falta de evaluación y autorización previa para la comercialización de este producto en la Unión Europea.
Producto MAX ERO PLUS
La AEMPS también ha ordenado la retirada del producto MAX ERO PLUS debido a la presencia de sildenafilo, un principio activo que restaura la función eréctil y que no estaba declarado en el etiquetado. Este tipo de productos, que se presentan como alternativas naturales, pueden inducir a error a los consumidores que buscan opciones seguras sin receta.
El sildenafilo está contraindicado en pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, y su consumo podría provocar reacciones adversas graves, como infarto agudo de miocardio, angina inestable o arritmias ventriculares. Por estos motivos, la AEMPS ha prohibido la comercialización del producto y ha pedido la retirada de todos los ejemplares del mercado.
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