La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una serie de recomendaciones para abordar los problemas de suministro de algunos medicamentos que contienen metilfenidato en comprimidos de liberación prolongada. Estos medicamentos son fundamentales en el tratamiento del trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH).
Actualmente hay unidades disponibles para mantener los tratamientos ya iniciados. Sin embargo, la previsión de recepción de nuevos lotes podría afectar al inicio de nuevos tratamientos con esta formulación específica.
Recomendaciones
La AEMPS, junto con la Asociación Española de Psiquiatría del Niño y el Adolescente (AEPNyA), la Asociación Española de Pediatría (AEP) y la Sociedad Española de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM), ha establecido las siguientes directrices para mitigar el impacto:
- Iniciar nuevos tratamientos con presentaciones disponibles de metilfenidato, como comprimidos de liberación inmediata o cápsulas de liberación modificada.
- Para pacientes en tratamiento con presentaciones afectadas por el desabastecimiento, se valorará el cambio desde la consulta de Atención Primaria sin necesidad de esperar la intervención del especialista hospitalario.
- Los médicos podrán optar por cambiar a comprimidos o cápsulas de liberación modificada según las equivalencias indicadas en una tabla de referencia.
Equivalencias al tratamiento
La AEMPS ofrece una tabla orientativa para ajustar las dosis en función de las opciones disponibles:
| Tratamiento habitual | Opciones alternativas |
|---|---|
| Metilfenidato 18 mg | 20 mg cápsulas de liberación modificada o combinación de 10 mg + 5 mg |
| Metilfenidato 27 mg | 30 mg cápsulas de liberación modificada o combinación de 20 mg + 5 mg |
| Metilfenidato 36 mg | 40 mg cápsulas de liberación modificada o combinación de 30 mg + 5 mg |
| Metilfenidato 45 mg | 50 mg cápsulas de liberación modificada o combinación de 40 mg + 5 mg |
| Metilfenidato 54 mg | 60 mg cápsulas de liberación modificada o combinaciones de menor dosificación según indicaciones |
En algunos casos, se podrá añadir metilfenidato de liberación inmediata durante la tarde para prolongar su efecto.
Consideraciones para el paciente y su cuidador
Es importante que los pacientes y cuidadores revisen las instrucciones específicas de cada presentación, ya que la interacción con alimentos o la frecuencia de administración puede variar.
Además, en tratamientos basados únicamente en comprimidos de liberación inmediata, la administración deberá realizarse dos o tres veces al día, dependiendo de la vida media del medicamento.
Para mayor detalle, se recomienda consultar las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos disponibles, donde se incluye información clave sobre la dosificación y administración.
La AEMPS sigue en contacto con los laboratorios responsables para garantizar un suministro adecuado y mantendrá informados a los profesionales sanitarios y pacientes sobre cualquier cambio en la situación.
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